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文：权衡财经iqhcj研究员 钱芬芳

编：许辉

丹娜（天津）生物科技股份有限公司（简称：丹娜生物）拟在北交所上市，保荐机构为招商证券。本次发行前，公司总股本为4,739.00万股。公司本次拟向不特定合格投资者公开发行股票不超过800.00万股（含本数，未考虑超额配售选择权的情况下）；公司及主承销商可以根据具体发行情况择机采用超额配售选择权，采用超额配售选择权发行的股票数量不得超过本次发行股票数量的15%（即不超过120.00万股，含本数）。公司拟使用募集资金1.368亿元，用于总部基地建设项目和新产品研发项目。

丹娜生物实控人系73岁美籍博士，股权激励超千万元；营收滞缓，应急业务骤然下滑，毛利率走高；主要原材料为鲎血细胞，2021年2月鲎升级为国家二级保护动物；仪器投放模式下销售费用增加，关联交易过两千万元。

实控人系73岁美籍博士，股权激励超千万元

公司成立于2014年3月10日，于2023年10月16日在新三板挂牌并同步进入创新层。2014年3月10日，因ZHOUZEQI（周泽奇）、粟艳日常业务繁忙，为便利工商登记手续及日常业务的办理，委托粟艳母亲陈朝秀代为设立丹娜有限；2014年5月30日，陈朝秀与汇滨生物签署《股权转让协议》，约定陈朝秀将其持有的公司100万元出资额转让给汇滨生物；2014年7月2日，丹娜有限完成了本次变更的工商变更登记。本次股权转让完成后，上述股权代持解除。

截至招股说明书签署日，ZHOUZEQI（周泽奇）先生直接持有公司34.0923%的股份，并担任公司员工持股平台丹娜道利和丹娜道和执行事务合伙人，通过丹娜道利和丹娜道和间接合计控制公司5.3542%的股份，ZHOUZEQI（周泽奇）直接和间接共控制公司39.4465%的股份，为公司控股股东和实际控制人。





ZHOUZEQI（周泽奇）先生，美国国籍，博士研究生学历，拥有中华人民共和国永久居留权，现任丹娜生物董事长、首席科学家。截至招股说明书签署日，除控股股东、实际控制人ZHOUZEQI（周泽奇）之外，持有公司5%以上股份的股东为粟艳、夏晓辉和三泽生物，持有公司股份比例分别为20.94%、10.93%和9.32%。





2019年12月粟艳分别与丹娜道和、丹娜道利签署《公司股权转让协议》，约定粟艳以327.396万元的价格分别向丹娜道和、丹娜道利转让其持有的丹娜有限2.7283%的股权。报告期内，公司股份支付计入费用金额分别为383.61万元、854.25万元、511.63万元和436.53万元。不考虑股权激励计划对公司经营的正面影响，股权激励计划产生的股份支付费用对公司报告期内净利润有一定程度影响，但不影响公司经营现金流。

营收滞缓，应急业务骤然下滑，毛利率走高

丹娜生物主要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售。2022年-2024年，公司营业收入分别为2.951亿元、2.367亿元和2.396亿元，净利润分别为4461.99万元、7759.55万元和8718.96万元。2023年，公司营业收入同比下降19.78%，境外收入占比下降至2.38%，主要系公司应急业务收入较2022年大幅下降97.51%所致。2024年，公司营业收入同比增长1.21%。

公司尚处于成长期，需要扩建生产基地，建设更优更强的科研团队，打造强大的营销团队，扩充产品管线，拓展境内外销售市场，以进一步增强市场竞争力。与国内体外诊断上市公司或大型跨国体外诊断公司相比，由于起步较晚，公司的营业收入规模相对较小，限制了公司在上述方面进行较大规模的投入。

根据弗若斯特沙利文行业报告，中国侵袭性真菌病诊断试剂行业市场规模2024年预计为7.9亿元，到2030年可达30.3亿元，目前市场规模相对较小，但发展空间较大。随着体外诊断市场需求持续增长，众多国内外公司参与到这一领域的竞争中，行业内的竞争日益加剧。如果公司不能及时地结合市场竞争情况对营销策略进行调整，并通过持续的研发创新推出有竞争力的产品，则同行业公司竞品的推出及相应市场推广行为将会对公司的市场份额、产品毛利率造成不利影响，从而对公司的盈利能力造成不利影响。

报告期内，丹娜生物常规业务试剂类产品收入分别为1.417亿元、2.067亿元和2.165亿元，占常规业务主营业务收入比例分别为88.69%、89.83%和90.52%，较为平稳。常规业务试剂产品中，酶动力学系列产品、酶联免疫法系列产品和免疫层析法系列产品为主要产品；公司常规业务仪器类产品收入分别为1,205.15万元、1,457.47万元和1,449.59万元，占常规业务主营业务收入比例为7.54%、6.33%和6.06%，总体保持平稳。

丹娜生物常规业务仪器产品收入主要来自于全自动酶联免疫分析仪，报告期内占常规业务仪器产品收入的比例分别为63.34%、57.49%和43.98%；应急业务收入主要来自于免疫层析法系列的试剂类产品。公司应急业务产品收入分别为1.351亿元、336.99万元和8.65万元，占营业收入的比例分别为45.78%、1.42%和0.04%，2023年、2024年占比已经下降至较低水平。





报告期内，丹娜生物常规业务主营业务收入分别为1.597亿元、2.301亿元和2.392亿元，2023年同比增长44.05%，增长原因主要系：医院就诊人数增加、呼吸道感染人群急剧增加导致合并真菌感染患者增加，真菌检测需求大幅上升，同时公司不断加大学术和市场推广力度提升临床对侵袭性真菌项目的认知和公司品牌影响力，使得存量客户及新增客户使用量增加。

公司常规业务试剂平均单价分别为28.83元/人份、29.53元/人份和28.68元/人份。权衡财经iqhcj注意到，随着国家进一步强化医保控费的执行力度，医疗机构收费标准呈下降趋势，在一定程度上传导至生产厂家，丹娜生物常规业务产品价格存在下降的风险。

2024年酶联免疫法系列和酶动力学系列收入略有下降，其他试剂增长主要系化学发光法系列试剂产品收入增长。2024年，免疫层析法系列、其他（化学发光法系列、荧光定量PCR法系列及其他）合计收入较2023年增加67.97%，主要系公司不断加大免疫层析法系列、化学发光法系列的G试验、GM试验的推广力度，从而实现对酶联免疫法系列的GM试验、酶动力学系列的G试验的替代，以满足不同检测场景的需求。

免疫层析法主要适用于小样本量的即时检验需求，化学发光法主要适用于大样本量的全自动检验需求，且免疫层析法、化学发光法产品在检验速度、操作简便程度上具有优势，可以有效对公司的酶联免疫法和酶动力学产品进行补充。

报告期内，丹娜生物主营业务综合毛利率分别为63.38%、85.02%和85.79%，公司主营业务中常规业务产品毛利率较高，报告期内分别为83.93%、85.93%和85.79%，保持稳定。针对常规业务产品，报告期内试剂类产品毛利率分别为91.77%、92.38%和91.33%，基本保持稳定；仪器类产品毛利率分别为13.81%、20.99%和26.61%，整体低于试剂类产品，主要是因为公司的仪器类产品主要通过外购取得。

2022-2023年主营业务中应急业务产品毛利率较低，分别为39.09%、22.69%。2024年应急业务毛利率为77.46%，相对较高系主要向境外销售毛利率较高的应急业务中和抗体检测试剂。





报告期内，丹娜生物综合毛利率分别为63.38%、83.76%和85.75%，可比公司平均值为63.75%、66.50%和68.43%，存在一定差异，主要原因与应急业务/常规业务收入占比、仪器/试剂收入占比差异有关。

主要原材料为鲎血细胞，2021年2月鲎升级为国家二级保护动物

丹娜生物主要产品真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（显色法）（G试验）等酶动力学系列试剂产品使用的核心原料为鲎血细胞，报告期内收入合计占比分别为21.34%、38.09%和37.15%。2021年2月鲎升级为国家二级保护动物，国家对鲎相关利用行为的监管更为严格。在鲎相关资质许可办理具体政策出台之前，公司能否取得鲎相关猎捕证以及取得时间存在一定不确定性，目前国内市场上暂无增量鲎血细胞获取渠道。公司持有鲎血及其制品的经营利用许可证，可以合法使用现存的鲎血细胞。

2020年以来，公司不存在对鲎的采购及采血行为，使用的鲎血细胞为库存原材料。公司库存鲎血细胞充足，可满足未来5年以上生产需求。2025年2月，公司完成从越南进口的首批3kg鲎血清蛋白的采购入库。若未来公司鲎血细胞供应无法持续且替代性产品销售不及预期的情况下，将会对公司业务开展和盈利能力产生不利影响。

根据公司与越南供应商签署的鲎血细胞采购合同约定价格，以2024年公司酶动力学系列产品成本测算，从越南供应商采购鲎血细胞导致公司酶动力学系列产品单位成本上升0.46元/人份，毛利率下降1.81个百分点，毛利下降161.18万元。

仪器投放模式下销售费用增加，关联交易过两千万元

丹娜生物已取得真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（酶联免疫法）、真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（荧光免疫层析法）等多种基于不同方法学的鲎试剂替代产品注册证，计划采用仪器销售和仪器投放的模式对新产品进行推广，存在销售费用增加、净利润下降的风险。

结合公司现有1,200余家终端客户，假设销售及投放400台干式荧光免疫分析仪、800台全自动化学发光仪，销售和投放比例各为50%，2026-2030年进行匀速销售及投放，考虑不同仪器价格存在一定区间，需累计投放3,660万元至5,680万元的仪器，以仪器价格上下限平均价格计算，各年增加销售费用的区间为198万元至934万元。

报告期内，丹娜生物前五大客户占年度销售额的比例分别为49.62%、36.74%和33.32%。其中关联交易为与姜成章的来往，姜成章为持有丹娜生物2.50%股份的股东，2020年6月卸任董事。2022年度发生专家咨询费3万元，专家咨询费价格为公司与姜成章协商确定，价格公允。





博瑞霖（天津）医药有限公司为公司曾经的独立董事吴锋曾任执行董事兼经理的企业，2022年度销售300.97万元，销售内容主要为试剂类和仪器类产品，销售单价与其他非关联方客户相比无显著差异。

此外其他关联方包括杭州怡丹，持有丹娜生物2.30%股份的股东彭华兵直接和间接持有杭州怡丹31.85%股权；广州正纲，持有丹娜生物1.47%股份的股东广州特科曾持有广州正纲30.00%股权，广州特科于2023年11月21日退出广州正纲。





报告期内，公司归属于母公司股东的非经常性损益净额分别为235.80万元、912.10万元和657.16万元，归属于母公司股东的非经常性损益净额占当期归属于母公司股东净利润的比例分别为5.28%、11.75%和7.54%。报告期内，公司非经常性损益主要来源于政府补助、银行理财收益和应急业务相关产品的利润贡献额。

注册制下，IPO企业更应该注重信披质量，其经营指标能否满足上市要求，后续的可持续经营状况，行文有限，权衡财经iqhcj无法一一指明，本文行文均来自信源，也仅为权衡财经iqhcj提醒利益相关方投资者更应关注的企业风险所在，不作全面的参照。

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